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中藥藥源性肝損傷風險識別指導文件發布
2018-06-22 15:20:11 來源: 羊城晚報
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  中藥“天然,無副作用”的觀念,一定要改改了。近日,國家藥監局發布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則》(簡稱《指導原則》)。這也是我國首個針對藥品全生命周期(臨床前、臨床試驗期間、上市后)的肝損傷進行風險識別和評估的指導文件。

  “中藥無副作用”是誤區

  藥源性肝損傷,是指由藥物本身及或其代謝產物等所導致的肝臟損傷,為臨床常見的藥物不良反應之一,嚴重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

  長期以來,由于缺少特異性診斷指標,藥源性肝損傷誤診率和漏診率較高。中藥因其本身復雜性、研究基礎薄弱、聯合用藥較普遍等因素,其肝損傷往往較為隱匿,肝損傷與中藥的因果關系難以厘清,加之人們對中藥存在“天然、無毒副作用”等認識誤區,研發者和企業對藥品不良反應尚未予以足夠的重視,中藥安全性風險防范與控制難度大。因此,亟須建立一套科學、客觀的中藥藥源性肝損傷評價與風險防控技術體系,從而更好地發現、規避和防范中藥藥源性肝損傷風險。《指導原則》主要用于中藥全生命周期的藥源性肝損傷評價與風險管控,供中藥研發、生產、醫療和監管機構使用。

  濫用中藥或致不良反應

  廣州市第一人民醫院南沙醫院消化內科教授賈林認為,盡管一些草藥具有護肝功效,如解毒、抗纖維化、免疫調節和可能的抗病毒作用等,但由于人們對中藥的藥理特性認識遠遠不夠,容易片面認可中草藥的有效性和安全性,而忽視其存在或潛在的毒性。

  賈林表示,某些中藥引起的肝損傷,可能與藥物質量和炮制方法有關。有些患者過分迷信偏方,在沒有醫師指導情況下濫用中藥或不遵醫囑,長期或過量服用會導致不良反應的發生。 賈林提醒,患者應在醫生指導下正確使用中藥,才能避免治病不當而“致病”。(記者陳澤云、張華,實習生馬可晴)

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【糾錯】 責任編輯: 邱麗芳
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